{"id":37030,"date":"2026-04-29T14:01:30","date_gmt":"2026-04-29T17:01:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.gazetaitauna.com.br\/site\/?p=37030"},"modified":"2026-04-29T14:52:01","modified_gmt":"2026-04-29T17:52:01","slug":"anvisa-determina-suspensao-de-xaropes-com-clobutinol-por-motivo-de-seguranca-sanitaria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gazetaitauna.com.br\/site\/anvisa-determina-suspensao-de-xaropes-com-clobutinol-por-motivo-de-seguranca-sanitaria\/","title":{"rendered":"Anvisa determina suspens\u00e3o de xaropes com clobutinol por motivo de seguran\u00e7a sanit\u00e1ria"},"content":{"rendered":"\n<p><em>Foto: Freepik<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><strong>ANVISA<\/strong> &#8211; Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou, na segunda-feira (27\/ 4), a suspens\u00e3o da comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, fabrica\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o, propaganda e uso de todos os medicamentos que contenham o princ\u00edpio ativo clobutinol.<\/p>\n\n\n\n<p>A medida foi motivada por uma avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica da \u00e1rea de farmacovigil\u00e2ncia, que identificou uma rela\u00e7\u00e3o risco-benef\u00edcio desfavor\u00e1vel. Segundo a an\u00e1lise da Ag\u00eancia, o uso do clobutinol est\u00e1 associado ao aumento do risco de arritmias card\u00edacas graves, decorrentes do prolongamento do intervalo QT &#8211; uma altera\u00e7\u00e3o no ciclo el\u00e9trico do cora\u00e7\u00e3o.&nbsp;Esse risco \u00e9 maior quando os pacientes utilizam doses elevadas do medicamento.<\/p>\n\n\n\n<p>A medida \u00e9 preventiva e considera as informa\u00e7\u00f5es cient\u00edficas atuais sobre o produto.<\/p>\n\n\n\n<p>Atualmente, existem apenas dois medicamentos registrados na Anvisa contendo clobutinol, sendo que apenas um deles \u00e9 efetivamente comercializado no pa\u00eds. O clobutinol \u00e9 um antituss\u00edgeno n\u00e3o opioide, indicado para o tratamento sintom\u00e1tico da tosse irritativa e n\u00e3o produtiva. Trata-se de um medicamento de desenvolvimento mais antigo, utilizado no tratamento de uma condi\u00e7\u00e3o cl\u00ednica comum, para a qual existem alternativas terap\u00eauticas dispon\u00edveis no mercado.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Alinhamento internacional<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>A decis\u00e3o considera informa\u00e7\u00f5es oriundas de estudos p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o, dados de monitoramento de seguran\u00e7a e o hist\u00f3rico regulat\u00f3rio internacional do clobutinol e inclui a retirada volunt\u00e1ria desses medicamentos do mercado europeu. Atualmente, n\u00e3o existem registros vigentes do princ\u00edpio ativo em ag\u00eancias reguladoras estrangeiras consideradas equivalentes pela Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta suspens\u00e3o n\u00e3o est\u00e1 relacionada a falhas de qualidade ou fabrica\u00e7\u00e3o do produto, mas sim \u00e0s caracter\u00edsticas pr\u00f3prias da subst\u00e2ncia clobutinol que n\u00e3o atendem aos crit\u00e9rios de seguran\u00e7a X efic\u00e1cia.&nbsp;A a\u00e7\u00e3o de prote\u00e7\u00e3o est\u00e1 baseada na revis\u00e3o do ciclo de vida e do perfil de seguran\u00e7a do medicamento.<\/p>\n\n\n\n<p>A Anvisa esclarece que a suspens\u00e3o tem natureza tempor\u00e1ria e permanecer\u00e1 vigente enquanto s\u00e3o definidos os encaminhamentos administrativos em rela\u00e7\u00e3o aos registros dos medicamentos que contenham a subst\u00e2ncia. A medida tem como objetivo impedir a exposi\u00e7\u00e3o continuada da popula\u00e7\u00e3o a um risco sanit\u00e1rio considerado relevante.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Orienta\u00e7\u00e3o<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>A Ag\u00eancia orienta que os consumidores n\u00e3o utilizem medicamentos com clobutinol e que procurem um profissional de sa\u00fade para orienta\u00e7\u00e3o sobre alternativas terap\u00eauticas adequadas. Estabelecimentos de sa\u00fade, farm\u00e1cias e drogarias devem cumprir integralmente a&nbsp;<a href=\"https:\/\/in.gov.br\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-1.684-de-24-de-abril-de-2026-701473094\">Resolu\u00e7\u00e3o (RE) 1.684\/2026<\/a>&nbsp;para assegurar a retirada desses produtos de circula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Foto: Freepik ANVISA &#8211; Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou, na segunda-feira (27\/ 4),<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":37031,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[368,1444],"tags":[826,3136],"class_list":["post-37030","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil","category-saude","tag-gazeta-itauna-2","tag-itauna-mg-2"],"yoast_head":"<!-- This site is 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